Explore

Θέσεις Εργασίας

Γράφτηκε από τον/την IBET 04 Δεκεμβρίου 2018

 

 

 

 

19/06/2020

 

 

 

 

19/06/2020

 

 

 

01/06/2020

 

 

 

24/12/2019

 

 

 

20/09/2019

 

18/07/2019

 

13/06/2019

 

31/12/2018

 

31/12/2018

 

28/12/2018

 

19/12/2018

 

4/12/2018

 

4/12/2018

 

 

 

ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΦΑΣΗΣ Ι- ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΒΙΟΪΣΟΔΥΝΑΜΙΑΣ

Γράφτηκε από τον/την IBET 19 Απριλίου 2016

Στο Ι.ΙΒ.Ε.Α.Α., σε συνεργασία με το Νοσοκομείο Σωτηρία, λειτουργεί το Κέντρο Kλινικών Mελετών/ Μελετών Βιοϊσοδυναμίας στο οποίο πιστοποιούνται γενόσημα φάρμακα για να εγκριθεί η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα αλλά και στη διεθνή αγορά.

Στρατηγικοί συνεργάτες έργου:

  • Η Mελέτη Bιοϊσοδυναμίας είναι μία κλινική μελέτη που σχεδιάζεται για να αξιολογήσει και να συγκρίνει τη θεραπευτική ισοδυναμία δύο φαρμάκων (Α και Β), που περιέχουν την ίδια δόση από την ίδια δραστική ουσία.
  • Συνήθως, το φάρμακο Α είναι το πρωτότυπο φάρμακο που διαθέτει έγκριση και άδεια κυκλοφορίας και αποτελεί το φάρμακο αναφοράς. Το φάρμακο Β είναι το γενόσημο φάρμακο που για να λάβει τις απαραίτητες εγκρίσεις και άδεια κυκλοφορίας χρειάζεται τα αποτελέσματα της μελέτης βιοϊσοδυναμίας.
  • Επομένως, σκοπός των μελετών βιοϊσοδυναμίας είναι να ελεγχθεί ο βαθμός ομοιότητας μεταξύ των δύο φαρμάκων. Αυτό καθορίζεται από τη σύγκριση του ρυθμού και της έκτασης απορρόφησης της δραστικής ουσίας μετά τη λήψη του φαρμάκου Α με το ρυθμό και την έκταση απορρόφησης της δραστικής ουσίας μετά τη λήψη του φαρμάκου Β.
  • Η μελέτη βιοϊσοδυναμίας πραγματοποιείται με τη συμμετοχή υγιών εθελοντών οι οποίοι λαμβάνουν σχετική αποζημίωση για το χρόνο που θα διαθέσουν για τη διεξαγωγή της μελέτης.

  Περισσότερες πληροφορίες στο site: http://www.clinicalstudies.gr/

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

  • Διεύθυνση: Σωρανού Εφεσίου 4, 115 27 Αθήνα
  • Τηλ: +30 210 6597083
  • Φαξ: +30 210 6597534
  • E-mail: info@ibet.bioacademy.gr
We use cookies to improve our website. Cookies used for the essential operation of this site have already been set. For more information visit our Cookie policy. I accept cookies from this site.Agree